Anteris Technologies, 밸브에 DurAVR™ THV를 최초로 성공적으로 이식했다고 발표

Jun 07, 2023

Anita Asgar 박사(가운데) Institut de Cardiologie de Montreal의 구조적 심장 프로그램 공동 책임자, Anteris Technologies 최고 의료 책임자 Dr Chris Meduri(맨 오른쪽), DurAVR THV 조사 장치를 사용하는 Anteris Technologies 임상팀

호주 브리즈번 및 미니애폴리스--(Business Wire / 뉴스와이어)--2023년 7월 31일--

Anteris Technologies Ltd(Anteris 또는 회사)(ASX: AVR)는 새로운 종류의 생체모방 심장 판막이자 세계 유일의 풍선 확장형 단일 조각 경피적 대동맥 판막인 DurAVR™ THV를 개발하는 구조적 심장 회사입니다. 자연 인간 대동맥 판막의 성능에 대한 연구는 캐나다 보건부의 SAP(특별 접근 프로그램)의 일환으로 DurAVR™ THV가 ViV(판막 내 밸브) 절차에 처음으로 사용되었다고 발표했습니다.

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Anita Asgar 박사(가운데) Institut de Cardiologie de Montreal의 구조적 심장 프로그램 공동 책임자, Anteris Technologies 최고 의료 책임자 Dr Chris Meduri(맨 오른쪽), DurAVR THV 조사 장치를 사용하는 Anteris Technologies 임상 팀(사진) : 비즈니스 와이어)

현재의 생체인공대동맥판막이 석회화나 구조적 악화로 인해 기능을 상실하고, 기능상실된 판막 내부에 새로운 심장 판막을 이식해야 하는 생명을 위협하는 상황에 처한 환자에게는 ViV 시술이 필요합니다. 이 환자들은 또 다른 수술을 받을 위험이 높으며 최소 침습적 치료 옵션이 필요합니다. 캐나다의 SAP는 현재 캐나다에서 상업적으로 사용할 수 없는 생명 구조 기술을 상업적으로 사용할 수 있는 다른 대안이 적합하지 않을 때 제공할 수 있도록 존재합니다.

Institut de Cardiologie de Montreal(캐나다 몬트리올)의 심장 구조 프로그램 공동 책임자인 Dr. Anita Asgar는 최적의 혈류역학적 결과가 필요한 판막 장애 환자에게 DurAVR™ THV를 사용하도록 캐나다 보건부에 요청했습니다. 또한 기존 ViV 시술에서는 혈역학적 결과가 좋지 않을 위험이 매우 높았기 때문에 체격 높이가 짧았습니다. Asgar 박사는 84세 남성에게 수술을 시행하고 실패한 수술용 대동맥 판막 치환술(SAVR) 내부에 DurAVR™ THV를 이식했습니다.

절차가 성공적이었습니다. 이러한 복잡한 환자에서 판막의 혈류역학적 성능은 탁월했습니다. 환자는 평균 경사도가 88% 감소하여 환자를 거의 정상적인 생리적 상태로 되돌렸고, 판막을 전개한 후 최종 경사도는 6mmHg에 불과했습니다. 이러한 결과는 DurAVR™ THV가 광범위한 ViV 벤치탑 연구에서 확인한 내용을 반영합니다.

Asgar 박사는 다음과 같이 논평했습니다.

“DurAVR™ THV는 혈역학적 성능이나 향후 관상동맥 접근을 저해하지 않고 새로운 판막을 이식해야 하는 환자에게 생명을 구하는 솔루션을 제공했습니다. 이러한 혈역학적 결과는 현재 사용 가능한 제품에서는 볼 수 없습니다. 이는 특히 더 짧은 프레임 높이에서 밸브 내 밸브 설정에서 최적의 혈역학적 성능을 제공할 수 있는 밸브에 대한 수요가 크기 때문에 중요합니다. 또한, 엄청나게 복잡한 경우에도 불구하고 Anteris의 ComASUR™ 전달 시스템을 사용하고 밸브를 배치하는 것은 매우 쉬웠습니다. 낮은 프레임 높이와 일체형 디자인을 포함한 DurAVR™의 독특한 디자인은 밸브 내 밸브 환자의 요구 사항을 해결하는 데 매우 적합한 밸브를 만듭니다.”

Anteris Technologies CMO인 Chris Meduri는 다음과 같이 말했습니다.

“이 성공적인 절차는 판막 내 판막에 대한 광범위한 전임상 작업과 자연 대동맥 협착증에 대한 광범위한 임상 경험을 더욱 검증합니다. 이는 현재 절충안을 염두에 두고 치료를 받고 있는 환자 집단에서 생명을 구하는 결과를 달성하도록 설계된 특수 목적 판막의 실행 가능성을 나타냅니다. 이러한 타협을 없애는 것은 현재 판막에 문제가 있는 급속히 증가하는 환자 집단에게 널리 도움이 될 것입니다.”

Anteris Technologies(ASX: AVR) 소개